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Etogesic Compresse Questa pagina contiene informazioni sui Etogesic compresse per uso veterinario. Le informazioni fornite in genere include quanto segue: Etogesic Compresse Indicazioni Avvertenze e precauzioni per Etogesic Compresse informazioni sulla direzione e dosaggio per Etogesic Compresse Etogesic Compresse Questo trattamento si applica alle seguenti specie: Cani nada 141-108, approvato dalla FDA Non steroidei anti-infiammatori per uso orale In solo cani Etogesic Compresse Attenzione Federal (U. S.A.) legge limita questo farmaco per uso da parte o su prescrizione di un veterinario autorizzato. Descrizione Etodolac è un acido pyranocarboxylic, chimicamente designato come (±) [3,4-b] acido indolo-1-acetico 1,8-dietil-1,3,4,9-tetrahydropyrano-. La formula strutturale per Etodolac viene mostrato: La formula empirica per Etodolac è C 17 H 21 NO 3. Il peso molecolare della base è 287.37. Esso ha un pKa di 4,65 e un n-ottanolo: acqua coefficiente di ripartizione di 11,4 a pH 7,4. Etodolac è un composto cristallino bianco, insolubile in acqua ma solubile in alcool, cloroformio, dimetil solfossido, e polietilenglicole acquosa. Ogni tavoletta è biconvessa e mezzo ha segnato e contiene sia 150 o 300 mg di Etodolac. Etogesic Compresse Indicazioni Etogesic compresse sono indicate per il controllo del dolore e dell'infiammazione associati ad osteoartrite nel cane. EtoGesic compresse DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Sempre fornire client Foglio informativo con la prescrizione. Considerare attentamente i potenziali benefici ei rischi di Etogesic e altre opzioni di trattamento prima di decidere di usare Etogesic. Utilizzare la più bassa dose efficace per il minor tempo coerente con la risposta al trattamento individuale. La dose raccomandata di Etogesic compresse è 4,5-6,8 mg di peso corporeo / lb (da 10 a 15 mg / kg), somministrato una volta al giorno. A causa di dimensioni tablet e di punteggio, i cani di peso inferiore a 11 libbre (5 kg) non possono essere dosati con precisione. La dose efficace e la durata dovrebbero essere basate su una valutazione clinica della condizione di malattia e la tolleranza del paziente del trattamento farmacologico. Il livello di dose iniziale deve essere regolata fino ad ottenere una risposta clinica soddisfacente, ma non dovrebbe superare i 15 mg / kg una volta al giorno. Controindicazioni Etogesic compresse sono controindicati in animali precedentemente trovato per essere ipersensibili a Etodolac. Avvertenze Non per uso umano. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Consultare un medico in caso di ingestione accidentale da parte dell'uomo. Non usare nei gatti. Per l'uso in soli cani. Tutti i cani devono essere sottoposti a una storia completa e un esame fisico prima di iniziare la terapia con FANS. test di laboratorio idonea ad instaurare ematologici e biochimici di base dati di siero prima e periodicamente durante, si raccomanda la somministrazione di qualsiasi tipo di FANS. I proprietari dovrebbero essere informati di osservare i segni di potenziale tossicità del farmaco (vedi Informazioni per proprietari di cani, per la sicurezza degli animali, e le reazioni avverse) e dispone di un client foglio informativo su Etogesic. Per assistenza tecnica o per segnalare una sospetta reazione avversa, chiamare 1-800-533-8536. Precauzioni L'uso sicuro di Etogesic compresse nei cani di meno di 12 mesi di età, non è stata stabilita in stato di gravidanza, di allevamento o di cani in allattamento. I proprietari dovrebbero essere informati di osservare i segni di reazioni potenziali farmaci. Se ulteriore dolore farmaci è giustificato dopo la somministrazione della dose giornaliera di Etogesic, l'analgesia alternativa dovrebbe essere considerato. L'uso di un altro FANS non è raccomandata. Come classe, FANS inibitori della ciclossigenasi possono essere associati gastrointestinale, renale e tossicità epatica. Sensibilità di effetti avversi associati varia con il singolo paziente. I cani che hanno avuto reazioni avverse da un FANS possono verificarsi reazioni avverse da altri FANS. I cani a maggior rischio di eventi avversi sono quelli che sono disidratati, in terapia diuretica concomitante, o quelli con renale, cardiovascolare, e / o disfunzione epatica. La somministrazione concomitante di farmaci potenzialmente nefrotossici deve essere attentamente affrontato e monitorato. I FANS possono inibire le prostaglandine che mantengono la normale funzione omeostatica. Tali effetti anti-prostaglandine può determinare un malattia clinicamente significativo in pazienti con malattia di base o pre-esistente che non è stato diagnosticato in precedenza. Dal momento che i FANS possiedono il potenziale per indurre ulcere gastrointestinali e / o perforazione gastrointestinale, l'uso concomitante di Etogesic con altri farmaci anti-infiammatori, come altri FANS o corticosteroidi, dovrebbe essere evitato. L'uso di farmaci in concomitanza legati alle proteine con Etogesic non è stato studiato nei cani. farmaci legati alle proteine comunemente usati includono cardiaco, anticonvulsivanti e farmaci comportamentali. L'influenza di farmaci concomitanti che possono inibire il metabolismo di Etogesic non è stata valutata. compatibilità farmaco deve essere monitorata in pazienti che necessitano di terapia aggiuntiva. Consideriamo appropriate volte wash-out quando si passa da un FANS a un altro o quando si passa da uso di corticosteroidi per uso di FANS. Il trattamento con Etogesic Compresse deve essere interrotta se si osservano segni come inappetenza, vomito, alterazioni fecali, o anemia. I cani trattati con farmaci anti-infiammatori non steroidei su base continua, compresa etodolac, dovrebbero essere valutati periodicamente per assicurare che il farmaco è ancora necessario e ben tollerato. Etogesic compresse, come con altri farmaci anti-infiammatori non steroidei, può aggravare i segni clinici nei cani con gastrointestinale preesistente o occulta, epatica o anomalie cardiovascolari, discrasia ematica o disturbi della coagulazione. Reazioni avverse In uno studio sul campo controllato con placebo con Etogesic compresse che coinvolgono 116 cani, in cui il trattamento è stato somministrato per 8 giorni, sono state osservate le seguenti reazioni avverse: Reazione avversa In seguito al completamento dello studio sul campo, 92 cani hanno continuato a ricevere compresse Etodolac. Un cane ha sviluppato diarrea dopo 2-1 / 2 settimane di trattamento. Etodolac è stato interrotto fino a quando è stata osservata la risoluzione dei segni clinici. Quando il trattamento è stato ripreso, la diarrea restituito entro 24 ore. Un cane vomito che è stato attribuito ad un trattamento con esperienza, e etodolac è stato interrotto. Ipoproteinemia è stato identificato in un cane dopo 11 mesi di terapia Etodolac. Il trattamento è stato interrotto, e livelli di proteine del siero successivamente tornata alla normalità. Etogesic compresse post-approvazione Experience Come con altri farmaci della classe FANS, possono verificarsi reazioni avverse ai Etogesic compresse. Le reazioni avverse al farmaco elencate di seguito si basano su volontari post-approvazione di segnalazione per Etogesic compresse. Le categorie di segnalazioni di reazioni avverse sono elencate di seguito in ordine decrescente di frequenza per sistema corporeo. Gastrointestinale: vomito, diarrea, inappetenza, gastroenterite, sanguinamento gastrointestinale, melena, ulcere gastrointestinali, ipoproteinemia, elevati enzimi pancreatici. Epatica: test di funzionalità epatica anormale (s), gli enzimi epatici, ittero, epatite acuta. Ematologiche: anemia, anemia emolitica, trombocitopenia, prolungato tempo di sanguinamento. Neurologico / comportamentale / Special Sensi: Atassia, paresi, l'aggressività, la sedazione, iperattività, disorientamento, iperestesia, convulsioni, segni vestibolari, cheratocongiuntivite secca. Renale: polidipsia, poliuria, incontinenza urinaria, azotemia, insufficienza renale acuta, proteinuria, ematuria. Dermatologica / immunologica: prurito, dermatite, edema, alopecia, orticaria. Cardiovascolare / respiratoria: tachicardia, dispnea. In rari casi, la morte è stato segnalato come un risultato di alcune delle reazioni avverse descritte sopra. Per l'assistenza tecnica, per segnalare una sospetta reazione avversa, o di ottenere una scheda di sicurezza, chiamare 1-800-533-8536. Informazioni per proprietari di cani Etogesic, come altri farmaci della sua classe, non è esente da effetti collaterali. I proprietari devono essere informati della possibilità di reazioni avverse ed essere informati dei segni clinici associati con intolleranza. Le reazioni avverse possono includere diminuzione dell'appetito, vomito, diarrea, feci scure e farinose, l'aumento del consumo di acqua, aumento della minzione, gengive pallide a causa di anemia, ingiallimento delle gengive, la pelle o il bianco degli occhi a causa di ittero, letargia, mancanza di coordinazione, convulsioni, o cambiamenti comportamentali. Reazioni avverse gravi associati a questa classe di farmaci può verificarsi senza preavviso e in rare situazioni provocano la morte (vedi Reazioni avverse). I proprietari dovrebbero essere avvisati di interrompere la terapia Etogesic e contattare il proprio veterinario immediatamente se si notano segni di intolleranza. La stragrande maggioranza dei pazienti con reazioni avverse associate alla droga hanno recuperato quando i segnali sono riconosciuti, il farmaco viene ritirato, e cure veterinarie, se del caso, viene avviato. I proprietari devono essere avvisati dell'importanza di periodico follow-up per tutti i cani che ricevono un regime continuo di qualsiasi tipo di FANS. Farmacologia clinica Etodolac è un non-narcotico, non-steroidei anti-infiammatori (FANS) con attività anti-infiammatoria, antipiretici, analgesici e (1). Il meccanismo d'azione di etodolac, come quella di altri FANS, è creduto per essere associato con l'inibizione dell'attività della cicloossigenasi. Ci sono due principali enzimi cicloossigenasi, COX-1 e COX-2, e un terzo enzima appena scoperto, COX-3, che deve ancora essere completamente caratterizzata (2). Cicloossigenasi-1 (COX-1) è l'enzima responsabile per facilitare i processi fisiologici costitutivi, ad esempio aggregazione piastrinica, protezione della mucosa gastrica e perfusione renale (3). Inoltre è costitutivamente espressa nel cervello, midollo spinale, e del tratto riproduttivo (4). Cicloossigenasi-2 (COX-2) è responsabile della sintesi di mediatori infiammatori, ma è anche costitutivamente espressa nel cervello, midollo spinale e reni (5). COX-2 mRNA è stato identificato nel fegato cane, dell'ovaio, del polmone, della corteccia cerebrale e del tratto gastrointestinale (6). Cicloossigenasi-3 (COX-3) è costitutivamente espresso nel canina e cervello umano e il cuore umano (7). Esperimenti in vitro hanno mostrato che Etodolac inibisce selettivamente l'attività della COX-2 (8). L'inibizione della COX-1 è associato ad effetti negativi sul tratto gastrointestinale, mentre l'inibizione dell'attività di COX-2 è associato a ridurre l'infiammazione. non hanno dimostrato la rilevanza clinica di questi dati. Etodolac inibisce anche macrofagi chemiotassi in vivo e in vitro (9). Data l'importanza dei macrofagi nella risposta infiammatoria, l'effetto anti-infiammatorio etodolac potrebbe essere parzialmente mediata attraverso l'inibizione della capacità chemiotattica dei macrofagi. Farmacocinetica in cani beagle sani: Etodolac viene rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale. Il grado di assorbimento etodolac (AUC) non è influenzata dallo stato prandiale dell'animale. Tuttavia, sembra che il picco di concentrazione del farmaco diminuisce in presenza di cibo. Rispetto a una soluzione orale, la biodisponibilità relativa delle compresse quando somministrato con o senza cibo era essenzialmente al 100%. Le concentrazioni plasmatiche di picco sono generalmente raggiunte entro 2 ore dalla somministrazione. Anche se i terminali aumenta mezza vita in uno stato nonfasted, accumulo del farmaco minima (meno del 30%) è previsto dopo somministrazioni ripetute (cioè steady-state). I parametri farmacocinetici calcolati in uno studio crossover (vs. alimentato a digiuno) in diciotto 5 mesi di età cani Beagle sono riassunti nella tabella seguente: Media farmacocinetici parametri stimati in 18 Beagle cani dopo somministrazione orale di 150 mg di Etodolac (circa 12-17 mg / kg) Parametro farmacocinetiche La farmacocinetica di etodoloac orale in cani con ridotta funzionalità renale: In uno studio che ha coinvolto quattro cani Beagle con insufficienza renale acuta indotta, non c'era nessun cambiamento osservato nella biodisponibilità di droga dopo la somministrazione di 200 mg di singole dosi orali Etodolac. In uno studio di valutazione di ulteriori quattro Beagles, nessun cambiamento in elettrolita, le concentrazioni di albumina sierica / proteine totali e creatinina sono stati osservati dopo singole dosi da 200 mg di Etodolac. Questo non è stato inaspettato in quanto i reni nei cani normali cancellare pochissimo Etodolac. La maggior parte di Etodolac e dei suoi metaboliti vengono eliminati attraverso il fegato e nelle feci. Inoltre, Etodolac è creduto a subire ricircolazione enteroepatica (10). Efficacia Uno studio in doppio cieco controllato con placebo campo ha dimostrato l'efficacia anti-infiammatori e analgesici di Etogesic (Etodolac) compresse in varie razze di cani. In questo studio sul campo, i cani con diagnosi di artrosi secondaria a displasia dell'anca hanno mostrato un miglioramento obiettivo della mobilità, come misurato dai parametri piastra di forza quando somministrato Etogesic compresse al dosaggio etichetta per 8 giorni. sicurezza degli animali Negli studi di sicurezza dell'animale di destinazione, Etogesic compresse sono state ben tollerate clinicamente quando somministrato alla dose etichetta per periodi più a lungo di un anno (vedi Precauzioni). La somministrazione orale di Etodolac ad un dosaggio giornaliero di 4,5 mg / lb (10 mg / kg) per dodici mesi o 6,8 mg / lb (15 mg / kg) per sei mesi, ha comportato alcuni cani mostrano una perdita di peso lieve, anomalie fecali ( sciolti, mucoidi, feci mucosanguineous o diarrea), e ipoproteinemia. Erosioni nell'intestino tenue sono stati osservati in uno degli otto cani trattati con 15 mg / kg dopo sei mesi di somministrazioni giornaliere. In un separato di farmacocinetica cani di studio è stata data la dose raccomandata di Etogesic compresse al giorno per 28 giorni consecutivi. Questo trattamento ripetuto provocato accumulo del farmaco minimo. livelli di dose elevati di Etogesic compresse, cioè & ge; 40 mg / kg / die (18 mg / lb / giorno, 2,7X la dose massima giornaliera), ha causato ulcere gastrointestinali, vomito, sangue occulto nelle feci, e perdita di peso. Alla dose di & ge; 80 mg / kg / giorno (36 mg / lb / giorno, 5,3x la dose massima giornaliera), 6 di 8 cani trattati morti o si agonizzante come risultato di ulcere gastrointestinali. Un cane è morto entro 3 settimane dall'inizio del trattamento, mentre le altre 5 sono morti dopo 3-9 mesi di trattamento al giorno. Morti sono stati preceduti da segni clinici di emesi, anomalie fecali, diminuzione dell'assunzione di cibo, perdita di peso, e le mucose pallide. nefropatia tubulare renale è stato trovato anche in 1 cane trattati con 80 mg / kg per 12 mesi. Altre anomalie comuni osservati a dosi elevate comprese riduzioni della conta dei globuli rossi, ematocrito, emoglobina, le concentrazioni di proteine totali e albumina; e aumenti della concentrazione di fibrinogeno e reticolociti, leucociti, e conta piastrinica. In un ulteriore studio che ha valutato gli effetti di Etogesic compresse somministrati a 6 cani alla dose etichettato per circa 9,5 settimane, l'incidenza di anomalie di feci (diarrea, feci molli) è rimasto invariato per i cani nelle settimane prima di iniziare il trattamento con Etogesic Compresse , e nel corso di questa terapia etodolac orale. Cinque dei cani che ricevono Etogesic compresse, contro 2 dei cani trattati con placebo, esposto eccessivo sanguinamento durante un intervento chirurgico sperimentale. Nessuna evidenza significative di tossicità correlata alla droga è stata notata su necroscopia. Information Storage Conservare a temperatura ambiente controllata, 15-30 ° C (59-86 ° F). Come dotazione Etogesic (Etodolac) compresse è disponibile in 150 e 300 mg compresse singola tacca e in flaconi contenenti 30 e 90 compresse. Riferimenti 1. Kichiro, I, F Fujisawa, A Motonaga, Y Inoue, T Kyoi, F Ueda, K Kimura. Effetti anti-infammatory di Etodolac: Confronto con altri farmaci anti-infiammatori non steroidei. Biol. Pharm. Toro. (1994) 17: 1577-1583 2. Willoughby DA, Moore AR e Colville-Nash PR. COX-1, COX-2, e COX-3 e il futuro trattamento della malattia infiammatoria cronica. Lancet 2000; 355: 646-648. 3. Smith, et al. Analisi farmacologica della cicloossigenasi-1 nel processo infiammatorio. Proc. Natl. Acad. Sci. Stati Uniti d'America, Farmacologia 1998; 95: 13.313-13.318. 4. Jones CJ e Budsberg SC. Aspetti fisiologici e l'importanza clinica delle isoforme della ciclossigenasi a cani e gatti. JAVMA 2000; 217 (5): 721-729. 5. Zhang, et al. L'inibizione di Cyco-ossigenasi-2 inverte rapidamente infiammatoria Iperalgesia e prostaglandina E2 produzione. JPET 1997; 283: 1069-1075. 6. Wilson JE, et al. Determinazione di espressione di cicloossigenasi -1 e -2 isoenzimi in tessuti canino e la loro sensibilità differenziale ai farmaci anti-infiammatori non steroidei. Am J Vet Res 2004; 65: 810-818. 7. Chandrasekharan NV, Dai H, et al. COX-3, un ciclo-ossigenasi-1 variante inibito da paracetamolo e altri farmaci analgesici / antipiretici: clonazione, la struttura e l'espressione. Atti della National Academy of Sciences 2002; 99 (21): 13926-13931. 8. Glaser, KB. Cicloossigenasi selettività e FANS: cicloossigenasi-2 selettività Etodolac (Lodine ®). Inflammopharmacol (1995) 3: 335-345. 9. Gervais, F, RR Martel, E Skamene. L'effetto del etodolac farmaci non steroidei anti-infiammatori sulla migrazione macrofagi in vitro e in vivo. J. Immunopharmacol (1984) 6: 205-214. 10. Cayen, MN, M Kraml, ES Ferdinandi, EL Greselin, D Dvornik. La disposizione metabolica di Etodolac nei ratti, cani, e l'uomo. Metab Drug. Giri. (1981) 12: 339-362. © 2008 Fort Dodge Animal Health. Tutti i diritti riservati. Fort Dodge Animal Health, Fort Dodge, Iowa 50501 Usa Revised marzo 2008 No. Nac
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