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Disfunzione sessuale femminile: mito o Malady? C'è stato un tempo in cui Wendy e suo marito fatto sesso tre volte a settimana. Ma per gli ultimi sei anni, la vestaglia viola che Wendy utilizzato per invogliare il marito è stato farcito nel retro di un cassetto. E ora, invece di ottenere caldo e infastidito dai progressi del marito, Wendy è semplicemente infastidito. "Tutto d'un tratto non ho avuto alcun desiderio. Non c'è proprio nulla c'è più", dice Wendy, che ha chiesto che il suo cognome non venga pubblicato. Per circa un decennio, più o meno da quando la FDA ha approvato il Viagra per la disfunzione sessuale negli uomini, le aziende farmaceutiche hanno cercato per la versione femminile della piccola pillola blu, un farmaco per la cura di ciò che affligge le donne come Wendy a letto. Ma ciò che li affligge - una condizione psichiatrica conosciuta come ipoattivo disturbo da desiderio sessuale (HSDD), definita come una desolante mancanza di desiderio sessuale, assenti altre condizioni mediche - è stato notoriamente difficile da definire. (Vedere come prevenire la malattia a qualsiasi età.) Ciò non tenere drugmakers dal tentativo di sviluppare un trattamento, sedotto dalla prospettiva di un blockbuster di miliardi di dollari che potrebbe essere ancora più grande di Viagra e dei suoi concorrenti messi insieme. Nel corso di una conferenza europea per la medicina sessuale il Lunedi, una società farmaceutica tedesca ha presentato i risultati di uno studio clinico pivotal di fase III in Nord America e ha annunciato di aver trovato un farmaco che funziona. "Abbiamo visto un aumento degli eventi sessuali soddisfacenti, un aumento del desiderio e una diminuzione in difficoltà. Quando guardiamo questo sullo sfondo di un problema comune e angosciante che colpisce 1 su 10 donne e per i quali non esiste un trattamento, bene, noi si sentono molto positivo ", ha detto Michael Sand, direttore della ricerca clinica per Boehringer Ingelheim, che originariamente sviluppato il farmaco, flibanserin, nel 1990 come antidepressivo. (Il farmaco non ha dimostrato di lavorare per la depressione.) Se la FDA approva flibanserin per il trattamento di libido delle donne, i risultati di prova della società tedesca hanno riacceso un dibattito decennale sopra il merito della diagnosi HSDD - la disfunzione sessuale più comunemente diagnosticato femmina - che dicono alcuni psicologi è una condizione fatta-up , promosso proprio per il servizio di momenti come questo: un rappresentante di droga azienda in una conferenza sul sesso dichiarando che un trattamento è stato scoperto. Certo, ci possono essere donne che farà meglio dopo l'assunzione di flibanserin, dice Judy Norsigian, direttore esecutivo della difesa della salute delle donne nostri corpi noi stessi, con sede a Cambridge, Mass. Ma lei pensa che la diagnosi di HSDD medicalizza inutilmente la vita sessuale delle donne. Il tentativo di trattare la libido bassa con una pillola ignora il fatto che il livello del desiderio di molte donne è profondamente influenzato da tutti i giorni lo stress della vita e delle relazioni interpersonali. A questo si aggiunge un ambiente culturale che al tempo stesso promuove la vergogna e l'ignoranza sulla sessualità delle donne, mentre selvaggiamente gonfiare le loro aspettative per il sesso. In molti casi, dice Norsigian, la soluzione adeguata a una mancanza di desiderio sessuale comporterebbe una serie di approcci non farmacologici, come le tecniche di terapia, mente-corpo e ottenere partner coinvolti nella soluzione. "Questo potrebbe essere altrettanto successo, mentre allo stesso tempo non esporre le donne al [potenziali] effetti negativi a lungo termine dei farmaci", dice Norsigian, che suggerisce la droga test come flibanserin contro terapie libera dalla droga. "Inoltre, gli approcci non-farmaco spesso affrontare le cause profonde per mancanza di libido e riflettono quindi un approccio di prevenzione che di solito è molto più saggio." Sì, le donne sono complesse e quindi sono loro libido. È per questo che la ricerca per il trattamento di HSDD è stato così gravido. E 'molto più difficile rispetto, ad esempio, il trattamento di reclami degli uomini sulla disfunzione erettile. Viagra funziona semplicemente aumentando il flusso di sangue al pene e produrre un'erezione. Nelle donne, il problema non è di voler avere rapporti sessuali e di essere fisicamente in grado; piuttosto, è che spesso le donne perdono interesse per il sesso del tutto, in particolare con il partner che una volta li eccitava. Al di là delle molteplici radici psicologiche del problema, c'è ancora molto che non è noto circa i processi biologici che regolano il desiderio sessuale delle donne. (Vedi le Top 10 scoperte mediche del 2008.) Uno dei migliori ipotesi dei ricercatori finora è che le donne con HSDD hanno bassi livelli di testosterone. In effetti, la condizione colpisce le donne in post-menopausa o soprattutto quelli che hanno avuto le loro ovaie rimosse chirurgicamente, che porta ad un calo di ormoni sessuali - cioè il testosterone. Molte donne americane già usano trattamenti di testosterone off-label per trattare i loro bassi libido, ed i medici attestano che funzionano. Ma gli sforzi del passato per le case farmaceutiche per ottenere tali trattamenti approvati dalla FDA specificamente per HSDD sono stati bloccati per problemi di sicurezza. Intrinsa, un cerotto testosterone prodotto da Procter & Gamble, è usato per trattare la disfunzione sessuale femminile nelle donne in postmenopausa in Europa, ma dopo essere stato testato nelle donne negli Stati Uniti la FDA ha respinto P & G richiesta fast-track per l'approvazione, nel 2004, la richiesta di più lungo dati di sicurezza termine. E prime prove del composto sperimentale PT-141, un farmaco per via nasale per via inalatoria che colpisce i recettori cerebrali per la melanocortina ormone, che svolge un ruolo di eccitazione sessuale, ha sollevato preoccupazioni circa il suo effetto sulla pressione sanguigna. Un concorrente un po 'più promettente è LibiGel, un gel di testosterone fatta da Illinois-based BioSante Pharmaceuticals, che è in III di sperimentazione clinica di fase. Flibanserin, tuttavia, non agisce sugli ormoni, ei nuovi dati suggeriscono che funziona in donne in pre-menopausa. "Noi non abbiamo ancora capito i percorsi. Quello che pensiamo è che nelle donne con HSDD, è probabile uno squilibrio della serotonina, e che flibanserin sta equilibrando lo squilibrio in questi neurotrasmettitori", dice Sand. I risultati Flibanserin si basano sullo studio di 1.378 donne in premenopausa che era stato in una relazione monogama per 10 anni in media. Le donne sono state assegnate in modo casuale a prendere 100 mg di flibanserin o un placebo al giorno e di registrare quotidianamente se hanno fatto sesso e se è stato soddisfacente. Le donne sono state screening per la depressione e altre condizioni mediche, e tutti avevano una diagnosi di HSDD. Le donne nel gruppo flibanserin auto-riferito di 2,8 eventi sessuali soddisfacenti nel periodo di riferimento di quattro settimane; nelle ultime quattro settimane del periodo di studio di 24 settimane, le donne hanno riferito di 4,5 eventi sessuali soddisfacenti, con un incremento di oltre il 50%. Le donne nel gruppo placebo hanno riportato un aumento da 2,7 a 3,7 eventi. La differenza di effetto tra flibanserin ed il placebo - circa 0,8 eventi sessuali soddisfacenti - era statisticamente significativa, la casa farmaceutica ha detto, e gli effetti collaterali del farmaco, che comprendeva vertigini e stanchezza, tra gli altri, sono stati da lieve a moderata e transitori. Resta da vedere se 0,8 più attacchi di sessuale soddisfacente è sufficiente per vincere l'approvazione della FDA. Nel frattempo, però, Boehringer Ingelheim insiste sul fatto che il risultato puntellare le prove per la base neurobiologica per HSDD, come ad esempio in donne come Wendy, che dice: "Io non sono depresso. Amo mio marito. La maggior parte delle volte ci vanno d'accordo grande. Ma dopo il nostro secondo bambino è nato, ho appena perso interesse per il sesso ". Wendy dice che avrebbe preso una pillola per aiutarla. Ma i critici di tali trattamenti temono che, mentre una pillola potrebbe potenzialmente migliorare il sesso per alcune donne, altri possono essere più danneggiati di aiuto. Debby Herbenick, un educatore sesso e ricercatore presso Kinsey Institute di Indiana University, non nega che ci sia una causa biologica di scarsa libido. Ma lei solleva un altro tipo di preoccupazione per droghe come flibanserin: se funzionano? "[Il problema] è molto più complesso di quanto non desiderare il sesso. Quello che abbiamo davvero è un gruppo di donne che si chiedono perché non desiderano il loro partner a lungo termine il modo in cui hanno usato per," Herbenick sottolinea. "Cosa succede se improvvisamente hanno voglia, ma non è per la persona che speravi?" Questo, naturalmente, non è un effetto collaterale che è stato misurato in una qualsiasi delle prove farmacologiche che coinvolgono disfunzione sessuale femminile - compresi quelli flibanserina - e non uno che è valutato dalla FDA.
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